【和歌山市】医療機器の薬事・品質保証 ※年間休日124日/平均勤続年数14年
募集内容
会社名 | ノーリツプレシジョン株式会社 |
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募集職種 | 国内薬事 |
雇用形態 | 正社員 |
仕事内容 | ■業務概要: 品質保証職として、医療事業における薬事業務と安全管理業務を担っていただきます。製品の設計・開発から出荷までの各工程において、品質基準を満たすためのチェックと改善を行い、高品質な製品を提供することが求められます。未経験の方でも安心して業務に取り組めるよう、先輩社員によるOJTが充実しています。 <具体的な業務> (1)薬事業務 ・医療機器の薬事承認・認証申請・保険適用申請に関する業務全般 ・業許可に関する新規取得及び更新業務及び、各種変更届対応 ・薬機法等の法令通知に関する情報収集及び対応 ・ISO13485に伴う社内の品質管理体制の維持 ・取決め書及び製品標準書の作成業務 ・行政文書開示請求対応業務 (2)安全管理業務 ・医療機器の製造販売後の安全管理情報の収集に関する業務 ・安全管理情報の検討及び安全確保措置の立案に関する業務 ・添付文書の作成及びPMDAサイトの更新業務 ・業務の自己点検と社内の教育訓練に関する業務 職務内容の変更範囲 事業や所属部門の状況の変化等により、会社の指示する職務内容へ変更することがある |
対象となる方 | 大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 <応募資格/応募条件> <業界未経験歓迎/職種未経験歓迎/第二新卒歓迎> ■必須条件:※いずれか必須 ・理系学部卒で事務経験をお持ちの方 ・何かしらの生産管理、品質保証の業務経験をお持ちの方 ■歓迎条件: ・機械の品質管理に携わった経験があること ・行政に提出するための文書の作成経験があること |
給与 | 想定年収 3,000,000円 ~ 4,200,000円 |
勤務時間 | 8:15~17:10 (所定労働時間:7時間50分) 休憩時間:65分 |
待遇及び福利厚生 | 通勤手当、家族手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:実費支給(月60,000円まで) 家族手当:3,000円~5,000円/人(扶養子供数に応ず) 社会保険:社会保険完備 厚生年金基金:補足事項なし 退職金制度:勤続3年以上より対象、65歳までの再雇用制度あり <定年> 60歳 <教育制度・資格補助補足> ■階層別研修、次世代リーダー研修、など <その他補足> ■財形 ■慶弔見舞金 ■慶弔、私傷病特休制度 ■企業年金(確定給付年金) ■年末年始休業 ■育児・介護休業制度(取得実績あり) ■看護休暇制度(取得実績あり) ■引っ越し費用補助:ご家族様帯同の場合25万円、ご単身の場合15万円の引っ越し費用補助が出ます。持ち家の場合は少し条件が異なります。 |
休日・休暇 | 完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数125日 有給休暇(入社6ヶ月経過後10日)、年末年始休業 |
受動喫煙対策 | 敷地内禁煙 |
勤務地 |
和歌山県 住所:和歌山県和歌山市梅原579-1 |
企業情報
法人名 | ノーリツプレシジョン株式会社 |
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設立 | 2011年02月 |
代表者名 | 吉井 剛 |
資本金 | 1,000万円 |
従業員数 | 300 |
業務内容 | 写真処理機器・介護機器の開発・製造・販売 医療機器の開発・製造受託 |
ホームページ | https://www.noritsu-precision.com/ |