【首都圏】世界No,1メーカー医療機器メーカーでの薬事 Regulatory Affairs Specialist【CST-ET】
国内薬事掲載期間：2025/07/16～2026/07/16
- 外資系企業
- 経験者優遇
- 未経験者OK
- 医療従事者歓迎
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- 年収400万以上
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世界No,1メーカーでの提案型営業
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募集内容
| 会社名 | 日本メドトロニック株式会社 |
|---|---|
| 募集職種 | 国内薬事 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 仕事内容 | １．薬事申請書類の作成、提出、照会対応、承認等の取得 2. PMDAおよび認証機関等との対面助言を含む相談の業務 3. 既存製品の変更管理に関する薬事対応 4. 米国製造元及び社外及び社内関連部署との連携及び協力体制の構築 5. 保険収載業務（保険適用希望書作成等） 職務内容の変更範囲 事業や所属部門の状況の変化等により、会社の指示する職務内容へ変更することがある |
| 対象となる方 | 学歴: 薬学、工学、生物学、または関連分野の学士号以上。 経験: 医療機器の薬事申請業務の実務経験（最低3年）。 知識:日本の医療機器関連法規（医薬品医療機器等法、ISO 13485など）。 スキル: タイムマネジメント力、日本語および英語での優れたコミュニケーション能力、業務に積極的に、かつ、誠実に取り組む姿勢 |
| 給与 | 想定年収 4,200,000円 ～ 8,000,000円 年俸制（分割回数12回） |
| 勤務時間 | 所定労働時間 07時間30分 休憩60分 残業 無 残業手当 無 事業場外みなし労働時間制 備考 1日あたりのみなし労働時間：7時間30分 |
| 待遇及び福利厚生 | 寮・社宅 無 入社後の転勤時に適用になる借上社宅制度は ございます。（初任地に対してはなし） 退職金 有 その他制度 永年勤続表彰制度/確定拠出年金制度/年15万円までの自己啓発補助制度/社内マッサージルーム（東京・大阪） 備考 【制度】 借上げ社宅制度（転勤時）、生命保険、長期所得補償保険、提携住宅ローン、福利厚生倶楽部（リロクラブ）、慶弔・災害見舞金、社員クラブ活動補助金等 【休暇】 ・育児休暇：子供が1歳になるまで、最大2歳2か月まで延長可 ・時短勤務：子供が3歳になるまで、6時間まで短縮可 ・妊娠中の就業制限：医師などの指導に基づき、本人が希望した場合、就業時間の制限、業務内容の制限及び軽 易な業務への転換など必要な措置を実施する ・看護休暇：子供が小学校に就学するまで年間5日間、子供が二人以上の場合は10日間(有休) ・育児費用補助：子供が小学校3年生まで、保育所・ベビーシッターなどの費用を年間最大36万円まで補助。 |
| 休日･休暇 | 休日 年間 123日 (内訳) 土曜 日曜 祝日 年末年始4日 その他（夏期休暇はフレキシブルに取得） 有給休暇 入社半年経過時点10日 最高付与日数20日 |
| 受動喫煙対策 | 敷地内禁煙 |
| 勤務地 |
東京都 東京、千葉、埼玉いずれか |
企業情報
| 法人名 | 日本メドトロニック株式会社 |
|---|---|
| 設立 | 1975年11月 |
| 代表者名 | 宇佐美 英司 |
| 資本金 | 非公開 |
| 従業員数 | 1,525名 |
| 業務内容 | 医療機器の製造、輸入および販売 |
| ホームページ | http://www.medtronic.co.jp/ |
