企業情報
| 法人名 | 非公開企業09 |
|---|---|
| 設立 | 年月 |
募集内容
| 会社名 | 非公開企業09 |
|---|---|
| 募集職種 | 臨床開発 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 仕事内容 | 仕事内容 雇用形態：正社員 職種：医療機器研究開発、医療機器製品/商品開発、医療機器臨床開発データマネジメント 仕事内容 医療機器ソフトウェアの法規対応のための 有用性評価の計画および実践 ・社内事業担当・開発担当との コミュニケーションにより、 証明すべき有用性を理解する ・医師らとのコミュニケーションにより 有用性の評価方法・計画を立案する ・評価を実践、または評価を 医師や関連会社に外部委託する ポイント ・業務を通じて、医療機器ソフトウェアが 医師・患者の役に立つことを体感できます。 ・仮説どおりに有用性が証明ができた瞬間は 大きな達成感を味わうことができます。 ・業務を通じて、医療機器特有の 有用性評価ノウハウに精通すると、 医療機器業界で必要とされる人材と なることができます。 以下の業務のいずれかを担当いただきます。 1. 臨床評価企画立案・実行業務 ・医用機器（SaMD含）の企画・ フィージビリティ研究のリードと マネジメントを行っていただきます。 ・臨床評価計画立案から製品のアピール、 商流拡大など、事業化戦略に基づく 研究開発方針の立案に関与できます。 2. ソフトウェア医療機器の臨床有用性評価 ・ソフトウェア医療機器（SaMD）の法規対応に 必要な有用性評価の計画・実施を 行っていただきます。 ・社内の事業・開発担当や医師らとの コミュニケーションが重要な業務です。 SaMDが現場で役立つことを体感できます。 3. 医用機器の臨床有用性評価 ・新製品開発時の臨床評価報告書の作成 （既存機種の場合は年次更新）等を 行っていただきます。 ・最新の医療技術と、現場にもたらす効果の 確認などを通して、医療の最前線に 関わることができます。 4. 画質設計 ・医用機器の画質向上に向けた、画像再構成・ 補正処理・ノイズ低減等の先行 アルゴリズム評価を行っていただきます。 ・医用工学や放射線物理、臨床知識を持つ メンバーから専門性を身につけられます。 キャリアパス例 担当主任研究員 主幹ライン管理職 |
| 対象となる方 | 求めている人材 ＜必須条件＞ ・大卒以上 ・HW・SW問わず、機能の性能の 定量的な評価方法を提案、実践できる ・HW・SW問わず、機能の定量的な 評価の実施経験 ＜歓迎条件＞ ・プログラミングスキル ・統計計算スキル ・論文執筆スキル ・医療用機器・ソフトウェアの評価経験 ・論文投稿経験 ・自国・他国への医療機器法規申請経験 こんな方、大歓迎！ ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ ・コミュニケーション能力が高く、 問題を抱え込まず、気軽に相談してくれる方。 ・柔軟な考えができる方。 ・積極的にコミュニケーションを取り、 課題に前向きに取り組む姿勢を持っている方。 ・行動力/実践力を持ち、自分だけでなく、 周りを活用することを意識出来る方。 |
| 給与 | 想定年収 3,600,000円 ～ 8,400,000円 ［未取得: 掲載は「月給30万円～70万円」で年収記載なし（月給・時給表記）］ |
| 勤務地 |
東京都 東京都大田区下丸子 |
