【東京】 リモート可/CAPA オーナー ◇フレックス有／内視鏡シェアトップクラス／大手医療機器メーカー
企業情報
| 法人名 | 非公開求人07 |
|---|---|
| 設立 | 年月 |
募集内容
| 会社名 | 非公開求人07 |
|---|---|
| 募集職種 | 品質保証 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 仕事内容 | ・CAPAの起票内容を確認し必要に応じて再評価を行います。 ・CAPAの影響を受ける領域やプロセスに関する専門的・技術的な知識を持つ関係者や担当者（Subject Matter Experts）を集め、調査およびアクションプランに必要なインサイトを得られるようチームを編成します。 ・CAPAの調査、計画立案、および実行を行います。 ・必要に応じて、HHAレビュー委員会（Review Board）へ課題をエスカレーションします。 ・各種の根本原因分析ツールや手法を活用し、徹底的な原因調査（Root Cause Investigation）を行います。 変更の範囲：会社の定める業務 |
| 対象となる方 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・品質保証の実務経験 ・CAPA推進に関する経験 ・QMS知識（ISO13485、ISO9001、QSR等） ・日本語と英語の読み書きが可能な方（目安としてTOEIC(R)テストスコア700点以上が望ましい） ■歓迎要件： ・国際的な医療機器規制に関する十分な理解 ・ブラックベルト／グリーンベルト認定、継続的改善手法や問題解決・根本原因分析のスキルを有する方 ・国際規制および標準に則った、効果的なCAPAプロセスの実績を有する方 ・プロジェクトマネジメントのご経験 |
| 給与 | 想定年収 5,000,000円 ～ 10,000,000円 |
| 勤務時間 | ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:45～17:30 時間外労働有無：無 |
| 待遇及び福利厚生 | 通勤手当、家族手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費全額支給 家族手当：次世代手当（子1人につき2万円／月※満18歳まで） 寮社宅：社内規定による 社会保険：社会保険完備 退職金制度：ポイント退職金制度 ＜その他補足＞ 退職金制度：確定給付企業年金、確定拠出年金 育児サポート：企業内託児所、出産祝い金、ベビーシッター補助※2 その他：従業員持株会、財形貯蓄、カフェテリアプラン、社内食堂、社外シェアオフィス、健康診断、団体保険 |
| 休日･休暇 | 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇2日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数129日 GW、夏季休暇、年末年始休暇、私傷病特別休暇、介護休暇、育児休暇、産前産後休暇、慶弔休暇、ボランティア休暇、有給休暇（入社時期に応じて付与）等 |
| 受動喫煙対策 | 屋内全面禁煙 |
| 勤務地 |
東京都 東京 |
