【東京】Senior Specialist, Quality Assurance, Tokyo
企業情報
| 法人名 | 日本ベクトン・ディッキンソン |
|---|---|
| 設立 | 1971年01月 |
| 代表者名 | 阿知波 達雄 |
| 資本金 | 68,700万円 |
| 従業員数 | 1,011名 |
| 業務内容 | ■医療機器・臨床検査器具・生命科学用実験器具の輸入・製造・販売 |
| ホームページ | http://www.bdj.co.jp |
募集内容
| 会社名 | 日本ベクトン・ディッキンソン |
|---|---|
| 募集職種 | 品質保証 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 仕事内容 | 【職務内容】 ・製品が規制要件および顧客の期待に適合する品質、性能、安定性を維持できるよう、製品品質管理戦略を確立。 ・より広範な品質情報を評価（リスク分析）し、必要な対応のために問題をエスカレーション ・日本国内および海外の事業部門・製造拠点の関連部門と連携し、重要な品質改善や是正措置を推進 ・効率的かつQMS省令およびその他の関連規制・基準に準拠したプロセスを確保するための手順を確立・維持 ・製品製造委託先との調整 ・行政監査対応 ・手順書改訂 ・行政提出書類作成 職務内容の変更範囲 事業や所属部門の状況の変化等により、会社の指示する職務内容へ変更することがある |
| 対象となる方 | 【学歴およびこれまでの経験】 ＜学歴＞ 理系の学士号以上 ＜経験＞ ・医療機器または体外診断用医薬品（IVD）業界における品質関連業務、または関連する技術的業務経験3年以上 ・薬機法/QMSの理解 ＜スキル・知識＞ 日本語：流暢 英語：ビジネスレベル ※海外拠点（アメリカ、シンガポールなど）とのやり取り (望ましい) ・製造拠点での品質関連の業務経験 ・ISO13485／ISO9001認証におけるマネジメント・レプレゼンタティブ（管理責任者）の経験 ・薬剤師免許保持者 ・QMS省令およびGVP省令、その他関連法規・ガイドラインに関する深い知識 ・シックスシグマ（グリーンベルト／ブラックベルト）またはその他の継続的改善（CI）関連スキル （その他） ・プロジェクトマネジメントのスキルと知識 ・高い技術力 ・問題解決能力 ・統計の知識 |
| 給与 | 想定年収 5,000,000円 ～ 9,000,000円 |
| 勤務時間 | 09:00～17:30 所定労働時間 07時間30分 |
| 待遇及び福利厚生 | 退職金 有 備考 ■福利厚生、手当など：昇給(年1回)/退職金制度：確定拠出年金制度あり、確定給付企業年金あり/定年制あり(60歳) ※再雇用制度あり/社員持ち株会/適格年金制度/財形貯蓄制度/東京薬事保険/その他手当 ■休日・休暇：完全週休二日制/年末年始/入社時に有給休暇10日・疾病休暇10日付与 ※入社月によって有給休暇付与日数に変動あり/年間有給休暇/入社7ヶ月目には最低10日以上 ■その他：定期的に社員満足度調査を行いその満足度指数を一人一人のモチベーションや満足度を上げる為のガイドとして活用 ■充実した研修制度：入社後研修、OJTによる製品研修はもちろん、英語教育他、各種スキル研修も充実しています。各人のキャリア形成のため、社内公募制により他職種への異動、部門を横断したプロジェクトへの参加も多数あります。 |
| 休日･休暇 | 休日 年間 120日 (内訳) 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 年末年始6日 有給休暇 入社半年経過時点10日 最高付与日数20日 |
| 受動喫煙対策 | 敷地内禁煙 |
| 勤務地 |
東京都 東京都 |
