【瀬戸/医療機器の品質保証】プライム上場医療機器メーカーG/業界未経験者歓迎 機械品質保証
企業情報
| 法人名 | 非公開企業09 |
|---|---|
| 設立 | 年月 |
募集内容
| 会社名 | 非公開企業09 |
|---|---|
| 募集職種 | 品質保証 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 仕事内容 | 【瀬戸/医療機器の品質保証】プライム上場医療機器メーカーG/業界未経験者歓迎 仕事の内容 主にカテーテルをはじめとした心臓病、脳梗塞等の血管治療等の製品および製造工程における品質保証・品質管理、品質データの分析を通じた工程改善、コスト削減および品質向上活動の推進業務をお任せします。 【具体的には】不適合発生時の調査、根本原因分析、CAPA（是正処置・予防処置）の推進および有効性確認 ISO13485等の規格および法規制に基づく品質マネジメントシステム（QMS）の構築・展開・維持改善 品質関連文書（手順書、標準書等）の作成、改訂および管理 滅菌バリデーション業務 工場および製品の清浄度監視、環境管理業務（塵埃、浮遊菌、バイオバーデン等のモニタリング・評価） 募集職種 【瀬戸/医療機器の品質保証】プライム上場医療機器メーカーG/業界未経験者歓迎 |
| 対象となる方 | 必要な経験・能力等 【必須】製造業における品質保証、品質管理、製造技術、製造管理または開発業務の実務経験（3年以上）※医療機器業界未経験者歓迎 関係部署と連携しながら業務を推進できるコミュニケーション能力 【歓迎】 ISO9001またはISO13485に基づくQMSの構築・維持・改善経験 不適合調査およびCAPA（是正・予防処置）の運用経験 ISO11135（EO滅菌）の滅菌関連規格に関する知識・実務経験 品質、生産性、コスト等の改善活動を主体的に推進した経験 チームリーダーまたはプロジェクトリーダーとしてのマネジメント経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格： |
| 給与 | 想定年収 3,440,000円 ～ 5,310,000円 ［未取得: 掲載は「月給28万6280円～44万2620円」で年収記載なし（月給・時給表記）］ |
| 勤務地 |
愛知県 愛知県瀬戸市 |
