【東京】～世界No,1メーカー医療機器メーカー～ MDR/Vigilance Specialist（QA @ Tokyo
品質保証掲載期間：2026/07/27～2027/07/27
- 外資系企業
- 経験者優遇
- 未経験者OK
- 医療従事者歓迎
- 若手活躍中
- 女性活躍中
- 直行直帰
- インセンティブあり
- 年収400万以上
- 年収500万以上
MDR/Vigilance Specialist（QA @ Tokyo
■医療機器業界において世界売上No,1メーカー
■安定・高年収の医療業界の中でもTOPクラスの給与水準
■様々なキャリアパスがあり、自分の目指すキャリア形成が可能
■グローバルNo,1の売上を誇る医療機器メーカー『メドトロニック』/患者様の生活を劇的に変える画期的製品多数
■メドトロニック製品により、1秒に2人の患者さんが世界のどこかで意義のある生活を取り戻しています。
企業情報
| 法人名 | 日本メドトロニック株式会社 |
|---|---|
| 設立 | 1975年11月 |
| 代表者名 | 宇佐美 英司 |
| 資本金 | 非公開 |
| 従業員数 | 1525名 |
| 業務内容 | 医療機器の製造、輸入および販売 |
| ホームページ | http://www.medtronic.co.jp/ |
募集内容
| 会社名 | 日本メドトロニック株式会社 |
|---|---|
| 募集職種 | 品質保証 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 仕事内容 | ＜部門について＞ Post Market VigilanceはGVP省令に基づいた市販後の安全管理を行う部署です。 ポートフォリオ毎のチームに分かれ、海外製造元、事業部および関係部門と連携して安全管理業務を適切に実施します。 ＜チームについて＞ CVは循環器内科、心臓血管外科等の心臓周辺に関連するデバイス（ペースメーカー、ステント、バルーンカテーテル等）を扱うチームです。自身の仕事に関しては自身で裁量を持ってもらい、マネージャーは必要な時にサポートすることで個人の力量を伸ばすことを目指しています。2025年12月現在、合計16人のチームで30代、40代がメインです。 ＜業務内容＞ 苦情処理：顧客から報告された製品に対する苦情内容を確認し、必要に応じて追加情報の収集を行う。 行政報告：国内外から受理した苦情内容を評価し、必要に応じてPMDAに報告を行う。 添付文書管理：海外製造元が作成するIFUの改訂またはRAが行う軽微変更や一部変更に合わせて添付文書の記載内容を改訂する。 監査対応：内部監査、外部機関からの監査対応やサポートをする。 行政対応：苦情処理や行政報告、添付文書の改訂に伴うPMDAやMHLWとの折衝を行う。 職務内容の変更範囲 事業や所属部門の状況の変化等により、会社の指示する職務内容へ変更することがある |
| 対象となる方 | ＜Must Haves＞ Job Experience 医療機器業界での品質保証に関する職務経験 Skill / Knowledge 実務での英語スキル（Reading & Writing）またはTOEIC 700点以上 Microsoft PowerPoint, Word & Excel Competency コミュニケーション/交渉力 プレゼンテーションスキル Education 学士以上（学部・学科は問わない） ＜Nice to Haves＞ Job Experience GVP業務経験 QMS業務経験 医療機器業界での何かしらの業務経験 プロジェクトマネジメント Skill / Knowledge 実務での英語スキル（Speaking） ISO13485等の規格の知識 ＜Working Style＞ 勤務地：品川本社（リモート可） 基本的にテレワーク可能 月数回の品川オフィスへの出社 |
| 給与 | 想定年収 6,000,000円 ～ 10,000,000円 年俸制（分割回数12回） |
| 勤務時間 | 所定労働時間 07時間30分 休憩60分 残業 無 残業手当 無 事業場外みなし労働時間制 備考 1日あたりのみなし労働時間：7時間30分 |
| 待遇及び福利厚生 | 寮・社宅 無 入社後の転勤時に適用になる借上社宅制度は ございます。（初任地に対してはなし） 退職金 有 その他制度 永年勤続表彰制度/確定拠出年金制度/年15万円までの自己啓発補助制度/社内マッサージルーム（東京・大阪） 備考 【制度】 借上げ社宅制度（転勤時）、生命保険、長期所得補償保険、提携住宅ローン、福利厚生倶楽部（リロクラブ）、慶弔・災害見舞金、社員クラブ活動補助金等 【休暇】 ・育児休暇：子供が1歳になるまで、最大2歳2か月まで延長可 ・時短勤務：子供が3歳になるまで、6時間まで短縮可 ・妊娠中の就業制限：医師などの指導に基づき、本人が希望した場合、就業時間の制限、業務内容の制限及び軽 易な業務への転換など必要な措置を実施する ・看護休暇：子供が小学校に就学するまで年間5日間、子供が二人以上の場合は10日間(有休) ・育児費用補助：子供が小学校3年生まで、保育所・ベビーシッターなどの費用を年間最大36万円まで補助。 |
| 休日･休暇 | 休日 年間 123日 (内訳) 土曜 日曜 祝日 年末年始4日 その他（夏期休暇はフレキシブルに取得） 有給休暇 入社半年経過時点10日 最高付与日数20日 |
| 受動喫煙対策 | 敷地内禁煙 |
| 勤務地 |
東京都 東京都 |
