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【市原*医療業界出身者へ】医療機器のQA・QC(人工血管など)◆働き方◎/福利厚生◎/プライム上場

品質保証掲載期間:2026/10/22~2027/10/22

企業情報

募集内容

会社名 日本ライフライン株式会社
募集職種 品質保証
雇用形態 正社員
仕事内容 【医療業界出身の方を募集/クラスⅣの製品多数/グローバル展開にも携われる/残業20時間程度/各種手当充実】

募集背景・概要:
市原品質保証課は、品質保証に加え品質管理業務も担っている部署であり、リスクの高い医療機器の品質維持・向上業務を担っていただきます。
今後、主力製品の海外輸出を予定しており、海外の規格要求事項を満たすための品質管理体制のさらなる強化・レベルアップが急務となっています。
また、製品のコア部分を委託しているフィリピンの外部委託業者(サプライヤー)との密な連携・指導も必須であり、国内外の製造現場に深く関わる、非常に重要かつ裁量の大きいポジションです。

業務詳細:
・QMSの運用改善、教育に関する業務
・ISO13485の被監査対応
・ISO13485/ISO9001に基づく監査対応(監査員として)など
・国内外サプライヤー(フィリピン等の外部委託先)の品質管理、品質協議、指導

魅力ポイント:
・医療現場から高い信頼を得ているトップシェアを誇る製品群に携わることができます。
・平均年齢が約36歳と若いチームであり、各個人の意見を尊重しつつ物事を決定する風通しの良い環境です。
・グローバルに展開される製品の品質および安全性を担保しているという、確かな手応えを感じられます。

日本ライフラインについて:
1981年、「海外の最先端の医療を日本に届けたい」という想いから、心臓ペースメーカーの輸入商社として創業。1999年からは「国内の医療ニーズにもっと応えたい」という想いから医療機器メーカーとしての歩みも始め、不整脈治療で使われる電極カテーテルや大動脈疾患の治療で使われる人工血管などで”オンリーワン”の自社製品を医療現場に提供し続けています。現在は海外への製品展開や新たな疾患領域への参入などを視野に入れながら、さらなる成長を目指しています。

変更の範囲:会社の定める業務
対象となる方 <最終学歴>大学院、大学、高等専門学校卒以上
<応募資格/応募条件>
必須条件:
・医療機器の品質保証業務経験が5年以上
・内部監査または外部監査の業務経験(監査員としての経験)
・外部監査(ISO13845等)の被監査対応経験

歓迎条件:
・医療機器クラスⅢ以上の製品に従事した経験
・製造業での業務経験
・データ分析業務経験(試験検査データ、KPI、傾向分析など)
・TOEIC(R)テスト 600点以上(TOEIC(R)テストに限らず同等のものでも可)もしくは、英語を使用した業務経験(メール、文書、会議など)
給与 想定年収 6,000,000円 ~ 9,500,000円

600万円~950万円

勤務地 千葉県

千葉県 市原市

関連条件

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