【大阪／和泉※転勤無】医療機器安全管理および薬事申請◇リーダー職／上場企業／国内シェア１位製品保有
企業情報
| 法人名 | 大研医器株式会社 |
|---|---|
| 設立 | 年月 |
| 代表者名 | 山田 圭一 |
| 資本金 | 49,500万円 |
| 従業員数 | 322名 |
| 業務内容 | 医療用機械器具製造販売、医療用機械器具輸出入 |
| ホームページ | https://www.daiken-iki.co.jp/ |
募集内容
| 会社名 | 大研医器株式会社 |
|---|---|
| 募集職種 | 国内薬事 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 仕事内容 | 【国内シェアトップの真空吸引器＆持続注入器／医療ドラマでも使用される製品／東証スタンダード上場／年休125日／車通勤可／高速代も支給あり】 医療機器の研究開発～製造～販売を行う研究開発型医療機器メーカーであり、東証スタンダード上場企業である当社において、自社開発の医療機器（クラスⅠ～Ⅲ）の薬事（安全管理および申請）のリーダーとして、実務およびメンバー育成、マネジメントを担当いただきます。 担当業務： ・医療機器の安全管理（安全情報の収集、安全措置の立案） ・薬事法の改正に伴う対応 ・自社開発新医療機器の薬事申請 ※海外の認証機関とのやり取りもあり、現在はエイミーという製品の海外展開に向けてMDR申請にも取り組んでいます。 同社の製品： 製品一覧：https://daiken-iki.co.jp/iryo/seihin.html ・オリジナルブランド「COOPDECH」（クーデック）は、医療現場で広く認められています。 中でも真空吸引器・持続注入器ではそれぞれ国内シェアNo.1を誇っています。 組織構成：4名 └課長1名、他メンバー3名 大研医器株式会社で働く魅力： ・上場企業かつ製品シェア高く信頼できる安定性 ・管理職へのキャリアアップが可能 ・年休125日かつ残業も少ない就業環境 働き方をより良くすることには今後も力を入れていくので、ワークライフバランスを整えて就業いただけます。 ・国内シェアトップの製品を複数保有 麻酔関連分野、感染対策分野など、主に手術室で使用される医療機器を中心に研究開発を行なっており、その領域においてNo.1,2のシェアがあります。 変更の範囲：会社の定める業務 |
| 対象となる方 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 必須要件： ・薬事申請経験3年以上をお持ちの方。 ・リーダー経験またはリーダーポジションにご興味のある方 歓迎条件 ・製品開発経験または品質保証経験をお持ちの方。 ・海外の認証機関とやり取りした経験をお持ちの方。（英語・中国語） ＜語学補足＞ 英語力あれば尚可 |
| 給与 | 想定年収 5,000,000円 ～ 7,000,000円 500万円～700万円 |
| 勤務地 |
大阪府 大阪府 大阪市中央区 |
