【東京】医療機器の品質保証(QA／Manager)／世界トップシェアの歯科インプラントメーカー
企業情報
| 法人名 | 非公開企業09 |
|---|---|
| 設立 | 年月 |
募集内容
| 会社名 | 非公開企業09 |
|---|---|
| 募集職種 | 品質保証 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 仕事内容 | 【QAチームのマネージャー及び国内品質業務運営責任者をお任せ／豊富な製品群・不動の技術力を誇るスイス歯科インプラント世界トップシェアメーカー】 【業務概要】 歯科インプラント業界で世界トップシェアを誇る同社にて、QAチームのマネージャー及び国内品質業務運営責任者として、既存のリソースを活用し日本国内外で保有する製造所等の業態(QMS及び業許可)を維持管理及び運用をお任せします。 さらに、品目の承認取得・維持のためのQMS適合性調査に必要な業務を最重要事項として含んでいます。 また、国内薬機法対応のみならず、ストローマングループとして、安全管理業務の統括管理も含め、いわゆる品質保証活動全般の対応も執り行う。 【業務詳細】 QMS／GVPの運用・改善(スリム化・効率化の主導) 限られたリソースで回る実践的な仕組み作り QA視点でのビジネス貢献（営業・マーケへの情報提供など） QMS／GVPに関する教育・訓練の企画、実施、管理 └対象：品質・QARA関連部門、販売業許可に関わる一部セールスマネージャ └実施頻度：原則年1回 └実施方法：自身で実施、またはチームメンバーに指示して実施 （品質領域については外部講習を含めた教育訓練計画の作成・運用もご担当範囲となります。） 週2回の海外本社との定例ミーティングや適宜メール等を用いた英語使用業務が発生いたします。 【企業情報・扱う製品について】 海外製造品の輸入販売事業を展開しています（国内製造工程なし、法定ラベル貼付のみ） SKU数が非常に多くございます（8,000～1万規模） 日本法人は少人数の為、全製品を全員で対応しています 【働き方】 在宅勤務は週2日まで利用可能（在宅曜日は原則固定※事前調整で変更可。水曜日は全員出社。) 【当社について】 当社は世界100カ国以上、1000万人以上の方々にインプラントを提供している世界トップシェアを誇っており、本社をスイスのバーゼルに置く、インプラント歯科や修復歯科、および口腔組織再生におけるグローバルリーダーです。 変更の範囲：会社の定める業務 |
| 対象となる方 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 必須要件： ・医療機器の品質保証(QA)業務のご経験（3年以上） ・最新の薬機法及び関連法規を理解していること ・ビジネスレベルの英語力 (週2回の海外本社との定例ミーティングや適宜メール等を用いた英語使用業務が発生いたします。) ＜語学補足＞ グローバルチームとの円滑なコミュニケーションが可能なレベル |
| 給与 | 想定年収 9,500,000円 ～ 11,500,000円 950万円～1,150万円 |
| 勤務地 |
東京都 東京都 港区 |
