【大崎／在宅可】薬事申請／医療機器◆RAスペシャリスト◆伊藤忠グループ◆土日祝休＜英語力を活かせる＞
企業情報
| 法人名 | 非公開企業09 |
|---|---|
| 設立 | 年月 |
募集内容
| 会社名 | 非公開企業09 |
|---|---|
| 募集職種 | 国内薬事 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 仕事内容 | ～伊藤忠グループの医療機器専門商社／教育体制充実／年間休日124日／福利厚生充実～ 業務内容： 主に以下の薬事に関する業務をご担当いただきます。 具体的な業務内容： ・医療機器の申請業務全般（クラスI～Ⅳ医療機器） ・申請書作成のための必要資料リストアップ（和文・英文） ・認証品目：認証機関向け申請書類作成・変更 ・承認・届出品目：PMDA向け承認申請書類作成・変更 ・海外医療機器メーカーに対する日本国内参入支援 ・認証機関・PMDA等との折衝・コミュニケーション、社内外関係者との連携・調整 ・海外製造元との連絡対応、交渉サポート やりがいや魅力： 臨床現場ニーズがあり、新規性の高い高度な医療機器をはじめとする医療機器を国内導入することができる社会貢献度の高い業務です。 多数の海外製造元と連携しながら業務を進めるため、各国の最新技術や規制動向に触れる機会が豊富です。 英語力およびグローバル対応力を活かし、さらに伸ばせる環境です。 開発・品質・営業など複数部門と連携しながら、一つの製品を市場導入まで推進するため、単なる申請業務にとどまらず、プロジェクト全体を動かす実感と達成感を得られます。 クラスI～IVまで幅広い製品、認証・承認・届出といった多様な申請区分に対応しているため、特定分野にとどまらない、横断的かつ実践的な薬事スキルを習得できます。 目指せるキャリア： ・RAスペシャリスト 当社の特徴： 当社は総合商社である伊藤忠商事の医療機器部門が独立して設立された企業です。伊藤忠グループの持つ国際的な情報ネットワークを活用して、アメリカをはじめとする先進諸国から最先端の医療機器を輸入し、日本の医療の現場に提供しています。また、創立以来、医療機器の販売実績を背景に、国内外の医師、病院、コンサルタントや学会からの認知度も高いといえます。 変更の範囲：会社の定める業務 |
| 対象となる方 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 必須条件： ・主担当として、承認品のPMDA相談経験、新規承認申請経験がある方 ・TOEIC(R)テスト（R）600～700点程度の英語力、または実務での英語使用経験（英文レビューや簡単な英語プレゼンが可能な方） ・一般的なOAスキル（Outlook、Word、Excel、PowerPoint等） 歓迎条件： ・薬事担当として、プロジェクトを主体的に推進・完遂できる方 ＜語学力＞ 必要条件：英語中級 ＜語学補足＞ スコアはあくまでも目安です。 |
| 給与 | 想定年収 7,000,000円 ～ 12,000,000円 700万円～1,200万円 |
| 勤務地 |
東京都 東京都 品川区 |
