【山梨/中央市】医療製品の品質保証◆医療機器大手ニプロG／カテーテル分野で国内トップクラスのシェア◆
企業情報
| 法人名 | 非公開企業09 |
|---|---|
| 設立 | 年月 |
募集内容
| 会社名 | 非公開企業09 |
|---|---|
| 募集職種 | 品質保証 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 仕事内容 | 担当業務： 大手ニプログループの医療事業領域を担う当社にて、心臓病、脳梗塞等の血管治療や診断に活用される製品の品質保証を担当していただきます。 業務詳細： (1）工場内で製造する製品の品質保証業務 ※不適合対応、データ分析、評価、是正・改善 （2）工場内の品質システム維持・管理業務 ※手順書・標準書の制定、改訂、ISO事務局運営、内部監査など （3）仕入れ先の監査、工程監視業務 （4）受入検査工程、出荷検査工程の管理業務 （5）設計プロセスにおける開発品の評価・審査業務 （6）外注含む他拠点への工程移管作業での品質保証業務 （7）計測機器、設備の校正・点検管理 （8）工場および製品の清浄度監視など防虫防鼠を含む衛生管理業務 （9）滅菌バリデーションや品質管理のための理化学試験、微生物学的試験 等 カテーテルとは： 医療器具の１つです。 心不全や心筋梗塞などの心臓病を中心に、体内に挿入し、様々な病気を治療することができる柔らかく細い管のことを指します。 画期的な技術であり、傷を最小限にとどめることに、安全に、迅速に、心臓循環器分野の診断・治療を可能にするシステムです。 当社の魅力： ・自社開発力の高さ…Drからの認知度の高い、質の高い製品を多く生み出してきました。 海外のユニークなアイディアや技術を有するベンチャーメーカーの積極的な買収・資本提携に加え、自社内開発にも力を入れています。 ・働きやすい就業環境…当社の面接を受けた方や中途入社後の感想で必ず出るのが「働いている人がいい」「穏やかな社風」という言葉です。風通しがよく、働きやすい雰囲気です。 当社の特徴： 心臓循環器分野のカテーテルを中心に脳外科・消化器・泌尿器などの分野に関わる診断・治療用医療機器の開発等で医療技術をサポートしています。 非公開企業の親会社ということもあり、海外でユニークなアイディアと技術を有するベンチャーメーカーを積極的に買収・技術提携し、最先端の医療機器開発に取り組んでいます。 社名変更について： 2026年4月以降は「非公開企業」から社名が変更となり、「非公開企業」となりました。勤務地も含めその他変更点はございません。 変更の範囲：会社の定める業務 |
| 対象となる方 | ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ～業種未経験・第二新卒歓迎～ 必須条件： ・製造業での品質検査、品質分析、仕入先監査、内部監査、クレーム対応などの実務経験がある方 歓迎条件： ・医薬品医療機器等法、ISO13485（もしくはISO9001）に関する知識 ・QC七つ道具、統計学の基礎知識 ・製造、検査工程の管理経験 ・高分子や光学、高周波に関する知識 ・射出成型、押出成型における製品、金型の品質管理経験者 ・臨床検査、微生物管理に関する知識、経験 ・英語ができれば尚可 |
| 給与 | 想定年収 4,300,000円 ～ 7,920,000円 430万円～792万円 |
| 勤務地 |
山梨県 山梨県 中央市 |
