【奈良】Sr. Research Associate, CMC Management
企業情報
| 法人名 | 非公開企業09 |
|---|---|
| 設立 | 年月 |
募集内容
| 会社名 | 非公開企業09 |
|---|---|
| 募集職種 | クリニカルスペシャリスト/販売促進 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 仕事内容 | ～転居費用補助・社宅有／東証プライム上場／世界有数の眼科薬メーカー／眼科薬で日本国内のシェア約40%／60カ国以上に拠点を持つ日本発グローバル企業／就業環境～ 業務内容： ・多様なモダリティにおけるCMC開発戦略を、原薬・製剤・分析・品質・製造／委託・薬事の観点から統合的に立案・推進する ・PM／PL／CMCLと連携し、マイルストーン、リスク、リソースを統合的に管理し、プロジェクトの計画達成をリードする ・技術・品質・薬事に関するリスクを横断的に評価し、適切な戦略判断および対応策を提示する ・社内外のステークホルダーと効果的にコミュニケーションを行い、合意形成および円滑なプロジェクト推進を実現する ・導入候補品に対するデューデリジェンス（DD）を実施し、CMC観点から価値およびリスクを評価し、意思決定を支援する 当社について： Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 変更の範囲：会社の定める業務 |
| 対象となる方 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 応募条件： ・バイオ医薬品の上流（培養）から下流（精製、充填）まで全体を通したCMC開発の基本的理解? ・品質同等性などバイオ医薬特有のCMC上の重要ポイントに対する理解? ・全体観を持ちボトルネックを的確に判断し、CMCLとして主体的に課題解決に繋げるリーダーシップ能力? 歓迎要件： ・CTD / BLA / NDA関与経験 ・外部委託・CDMOマネジメント経験 歓迎条件： ・バイオロジクスの製剤開発に従事したご経験 ・上級レベルの英語コミュニケーション力 |
| 給与 | 想定年収 7,500,000円 ～ 10,000,000円 750万円～1,000万円 |
| 勤務地 |
奈良県 奈良県 生駒市 |
