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【東京】品質保証※在宅可/医薬品・動物薬・農薬など広く扱う老舗製薬メーカー

品質保証掲載期間:2026/10/22~2027/10/22

企業情報

募集内容

会社名 非公開企業09
募集職種 品質保証
雇用形態 正社員
仕事内容 担当業務:GQP品質保証業務全般・海外GMP規制への対応業務をお任せ致します。
・医薬品等の製造販売を行う際に、必要となる製品品質を確保するために行う、医薬品等の市場への出荷の管理、製造業者等の管理監督(製造所等の監査、変更管理/逸脱管理等の処理)、品質等に関する情報の処理、回収処理、自己点検等
・国内外委託製造所監査
・導入評価(GMP、CMCレベル評価)
・海外GMP規制への対応業務(北米、欧州、アジア規制当局目線による製造所管理)

配属部署について:
品質保証部 保証グループは10名の社員が在籍しています。

戦略・ビジョン:
最先端の製品で、『最優』の成果をつくる。世界に存在感を示す製薬会社になることが私たちのめざす未来です。日本・アメリカ・カナダにおいて共同開発された日本初外用爪白癬治療剤「クレナフィン」を、現在はアジアを中心に海外展開しています。

社風・風土:
同社の前身は大正9年に設立された理化学研究所。その頃から受け継がれた真摯で探究心旺盛な風土は今でも変わることはありません。また、人材育成にも力を入れており、「変革と創造への挑戦」を念頭に、社員の意欲的な自己啓発に対しても、積極的にサポートしています。

残業:
担当者平均で月10時間程度。

変更の範囲:会社の定める業務
対象となる方 <最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
必須条件:以下いずれかのご経験をお持ちの方
・GQP業務経験
・製剤又は原薬製造所におけるGMP管理業務経験
・CMCに関する研究・実務経験

<語学力>
歓迎条件:英語中級
給与 想定年収 4,820,000円 ~ 6,250,000円

482万円~625万円

勤務地 東京都

東京都 文京区

関連条件

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