Senior specialist/manager Regulatory Affairs
募集内容
| 会社名 | 日本ベクトン・ディッキンソン |
|---|---|
| 募集職種 | 製造関連（オペレーション） |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 仕事内容 | 医薬品部門の薬事スペシャリスト/マネージャーとしてチームに参加する意欲の高い個人を探しています。合格者は、新製品の規制当局の承認を取得し、地域の規制に沿って既存のライセンスを維持すると同時に、関連するすべての法律および規制の遵守を確保する責任があります。この役割には、部門横断的なチームと緊密に協力して、タイムリーで効果的な製品の発売と、市販製品の継続的なサポートを確保することが含まれます。このポジションには、優れた組織力、細部への注意、および強力なコミュニケーション能力が必要です。 職務内容の変更範囲 事業や所属部門の状況の変化等により、会社の指示する職務内容へ変更することがある |
| 対象となる方 | ·薬学、生物学、化学、生化学、またはその他の関連分野の学士号(または同等の学位)。規制関連業務または同様の分野での高度な教育が望ましいが、必須ではない。 ·製薬業界での最低5年の経験、できれば薬事または品質保証の役割での経験。政府機関や学術機関での勤務経験も有益です。 ·医薬品に適用される規制の枠組みに関する深い理解(理想的には、日本の規制要件に関する知識を含む)。 ·英語と日本語での優れた書面および口頭でのコミュニケーションスキル。 ·独立して作業し、複数のタスクを同時に処理する能力。 ·詳細に気を配り、複雑なデータセットとプロセスを管理できる。 ·文書管理ツールを含む、規制関連業務で一般的に使用されるコンピューターシステムおよびソフトウェアアプリケーションの使用に習熟している。 ·GCP(Good Clinical Practices)、GLP(Good Laboratory Practices)、GMP(Good Manufacturing Practices)に関する知識。 |
| 給与 | 想定年収 5,000,000円 ～ 9,000,000円 |
| 勤務時間 | 09:00～17:30 所定労働時間 07時間30分 |
| 待遇及び福利厚生 | 退職金 有 備考 ■福利厚生、手当など：昇給(年1回)/退職金制度：確定拠出年金制度あり、確定給付企業年金あり/定年制あり(60歳) ※再雇用制度あり/社員持ち株会/適格年金制度/財形貯蓄制度/東京薬事保険/その他手当 ■休日・休暇：完全週休二日制/年末年始/入社時に有給休暇10日・疾病休暇10日付与 ※入社月によって有給休暇付与日数に変動あり/年間有給休暇/入社7ヶ月目には最低10日以上 ■その他：定期的に社員満足度調査を行いその満足度指数を一人一人のモチベーションや満足度を上げる為のガイドとして活用 ■充実した研修制度：入社後研修、OJTによる製品研修はもちろん、英語教育他、各種スキル研修も充実しています。各人のキャリア形成のため、社内公募制により他職種への異動、部門を横断したプロジェクトへの参加も多数あります。 |
| 休日･休暇 | 休日 年間 120日 (内訳) 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 年末年始6日 有給休暇 入社半年経過時点10日 最高付与日数20日 |
| 受動喫煙対策 | 敷地内禁煙 |
| 勤務地 |
東京都 東京 港区 |
企業情報
| 法人名 | 日本ベクトン・ディッキンソン |
|---|---|
| 設立 | 1971年01月 |
| 代表者名 | 阿知波 達雄 |
| 資本金 | 68,700万円 |
| 従業員数 | 1,011名 |
| 業務内容 | ■医療機器・臨床検査器具・生命科学用実験器具の輸入・製造・販売 |
| ホームページ | http://www.bdj.co.jp |
