【品川】製造・品質検査（再生医療等製品・特定細胞加工物）残業約15hグロース上場未経験歓迎
企業情報
| 法人名 | 非公開企業09 |
|---|---|
| 設立 | 年月 |
募集内容
| 会社名 | 非公開企業09 |
|---|---|
| 募集職種 | 品質管理 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 仕事内容 | 【再生医療分野の専門性／バイオ・生命科学の知識を「製品をつくる現場」で活かしたい方へ！／年休124日】 再生医療製品等を製造する当社にて、特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品に関する製造および品質検査業務をお任せします。 ※再生医療製品等とは、細胞や遺伝子の力を活かし、これまで有効な治療法が限られていた疾患に挑む医療分野です。製造・品質の現場から最先端の医療革新に直接関われる点が、本ポジションならではの魅力です。 業務内容 ご経験に応じて担当製品ラインを決定します（希望や人員状況によりローテーションの可能性あり）。 ・特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品の製造・品質検査 ・原料、製品・加工物の輸送手配および顧客との納期調整 ・手順書、記録類などの文書作成 ・施設設備、コンピューターシステムの保守管理 ・社内および顧客からの技術移転 ・その他、製造・品質検査に関わる業務全般 組織構成 生産部に所属し、再生医療等製品製造グループ（12名）または特定細胞加工物製造グループ（43名）で勤務します。20代～50代以上まで幅広い年代が在籍し、男女比は女性：男性＝2：1です。 働き方 ・月平均残業時間：約15時間 ・土曜・祝日は平日と同頻度でシフトに組み込まれます（日曜出勤は現状ほぼなし） ・毎月希望休をヒアリングし、他スタッフと調整のうえシフトを設定します 業務の魅力 ・製造と品質検査の両方に携わり、工程一つひとつが製品品質に直結する現場を支えられます。GMP・GCTP環境下で、研究・実験で培った知識を「製品をつくる力」へと昇華できます。 ・製造または品質検査の担当からスタートし、業務リーダーや生産部門のマネジメント、教育担当としての活躍が可能です。機器管理・文書管理などの専門特化や、生産管理・生産技術、研究・営業など他部門へのキャリアチェンジの選択肢もあります。 企業魅力 1995年創業。がん免疫細胞治療を中心に再生・細胞医療の実用化を推進してきました。国内外の企業や研究機関、大学と連携し、2020年には品川CPFで再生医療等製品製造業許可を取得。 これにより品川CPFでの再生医療等製品の製造が可能になり、再生・細胞医療の商業化に向けた製造体制の整備を進めています。 変更の範囲：会社の定める業務 |
| 対象となる方 | ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 必須条件：＜職種未経験歓迎！＞ ・生物学的知識（一般的な細胞培養知識、微生物学、分子生物学） ・生物学的実験経験 ・PC基本スキル（Word、Excel、PowerPoint等） 歓迎条件： ・医薬品、食品、化粧品製造等の業務経験 ・GMP、GCTP施設における業務経験 |
| 給与 | 想定年収 3,150,000円 ～ 4,500,000円 315万円～450万円 |
| 勤務地 |
東京都 東京都 品川区 |
