【愛鷹工場】品質マネジメントシステム(QMS担当／監査対応など)※東証プライム上場医療機器メーカー
企業情報
| 法人名 | 非公開企業09 |
|---|---|
| 設立 | 年月 |
募集内容
| 会社名 | 非公開企業09 |
|---|---|
| 募集職種 | 品質保証 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 仕事内容 | 【東証プライム上場／電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界のキャリア入社多数／国内最大級の医療機器メーカー／売上1兆円超／160の国と地域に事業展開／テルモを支えるマザー工場】 募集背景： 工場組織および他事業所との関係性拡大に合わせ、認証機関による監査及び規制当局による査察が増加傾向にあり、人員補強のため募集いたします。 業務内容： 工場の品質マネジメント（QMS）が“形だけ”にならず、日々の運用で有効に回り続けるように、監査・査察のテコに改善を推進するポジションです。監査の計画から実施、指摘の是正、再発防止に至る一連のプロセスをリードします。 ・品質マネジメントシステム（QMS）の内部監査（計画、実施、報告、フォロー） ・認証機関による監査、規制当局による査察の準備・対応（関係部門の取りまとめ） ・他製造所、協力会社に対するサプライヤー監査及び改善活動の支援 配属部門について： 約10名の方が在籍をしております。製品群が複数あるため、領域毎に担当を行っております。 働き方： 基本的に出社ベースとなりますが、ご事情によってリモートワークも可能です。出張は国内が年1～2回、海外は年1回あるかないかの頻度です。 ※海外出張は長くても1週間程度 業務の魅力： 医療機器製造所における業務では、認証機関による監査や規制当局による査察を数多く経験できるため、着実に専門性を高めることができます。さらに、テルモグループ内の他の製造所との連携を通じて、経験年数だけでは得られない幅広い知識や視野を身につけることが可能です。将来的には、品質マネジメントシステムのスペシャリストもしくは、マネージャーとして、ご自身のキャリアを大きく発展させていくことができます。リモートワークとの親和性が高い業務も多いため、ワークライフバランスを保ちながら働くことができるのも魅力の一つです。 テルモの愛鷹工場について： 愛鷹工場はテルモの生産を支えるマザー工場です。心臓や脳外科治療に用いられる多品種なカテーテルやECMO（体外式膜型人工肺）など、研究開発から製造まで一貫して対応しています。特に、心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤーは世界シェア75％。その他にも世界トップクラスシェア製品を多数生産しています。 変更の範囲：会社の定める業務 |
| 対象となる方 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ＜業界未経験歓迎＞ 必須条件： ・ISO9001、ISO13485、IATF16949における内部監査の実務経験 ・大卒以上 歓迎条件： ・医薬品、医療機器に関連する企業で業務のご経験をお持ちの方 ・品質マネジメントシステムにおいて求められる手順書の作成経験をお持ちの方 ・サプライヤーマネジメントのご経験、または改善活動に関するプロジェクト等のご経験をお持ちの方 ・英語（メールのやり取りに抵抗を感じないレベル） |
| 給与 | 想定年収 5,500,000円 ～ 9,500,000円 550万円～950万円 |
| 勤務地 |
静岡県 静岡県 富士宮市 |
