【東京・神奈川・千葉】薬事申請業務｜画像診断装置や治療用機器の薬事スペシャリストとして活躍
企業情報
| 法人名 | 非公開企業09 |
|---|---|
| 設立 | 年月 |
募集内容
| 会社名 | 非公開企業09 |
|---|---|
| 募集職種 | 国内薬事 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 仕事内容 | 概要 メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（内視鏡、X線画像診断装置、CT/MRI、超音波診断装置、AIを搭載した各種装置等）や、治療用機器等の薬事申請業務を担っていただきます。 当社は、X線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など、イノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。 業務内容 画像診断装置（内視鏡、X線画像診断装置、CT/MRI、超音波診断装置、画像診断ワークステーション等、主にクラス2の医療機器）、治療用機器の薬事スペシャリストとして、業務をお任せします。 具体的には ・薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請) ・米国FDA、欧州MDR、中国NMPA対応など、世界展開に向けた各国海外申請 仕事の魅力 ・幅広い経験と高い能力を、世界の共通課題であるヘルスケア分野での価値創出に活かせます。 ・当社では、主力事業であるヘルスケア事業拡大のため、即戦力となるリーダー人材を求めています。 変更の範囲：会社の定める業務 |
| 対象となる方 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 必須条件： ・大卒以上 ・医療機器の薬事申請の実務経験を有する方（開発部門としての経験でも可） ・医療機器規制(日本の薬機法等)の基本的な知識を有する方 ・ビジネス英語の読み書きが可能な方（TOEIC(R)テスト(R)テスト600点以上） 歓迎条件： ・画像診断機器の薬事申請経験を有する方 ・審査機関と協議し、問題解決に取り組んだ経験を有する方 ・海外薬事（欧州MDR、米国FDA、中国NMPA等）の申請経験を有する方 |
| 給与 | 想定年収 7,000,000円 ～ 10,000,000円 700万円～1,000万円 |
| 勤務地 |
東京都 東京都 港区 |
