【神奈川／開成町】品質保証｜画像診断装置や治療用機器等医療のさまざまなニーズに応える
企業情報
| 法人名 | 非公開企業09 |
|---|---|
| 設立 | 年月 |
募集内容
| 会社名 | 非公開企業09 |
|---|---|
| 募集職種 | 品質保証 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 仕事内容 | 概要 当社は写真フィルムで培った技術を流用した銀塩増幅反応による高感度検出技術を用いて、体外診断用医薬品の分野で革新を起こしています。また、X線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。 業務内容 本ポジションでは、感染症やがん検出を行う体外診断（IVD）用医薬品、AI技術を利用したX線画像診断装置、ヘルスケアITソリューションや診断支援ソフトウエア、または独自の特殊光観察や細径化技術を集約した内視鏡の品質保証業務を担っていただきます。 具体的には※（1）～（5）のいずれか 体外診断用医薬品や医療機器の品質保証業務、又は、品質管理システム（QMS）スペシャリスト （1）体外診断用医薬品の製造販売業者としての品質保証業務（国内、海外） （2）X線診断装置、マンモグラフィーの製造販売業者としての品質保証業務（国内、海外） （3）内視鏡製品の製造販売業者としての品質保証業務（国内、海外） （4）当社のQMSの管理運営、及び、監査・査察対応業務（MDSAP、MDR/IVDR、FDA査察、適合性調査他） （5）ヘルスケアITソリューションおよびソフトウエアを中心とした医療機器の品質保証業務 仕事の魅力 ・幅広い経験と高い能力を、世界の共通課題であるヘルスケア分野での価値創出に活かせます。 ・当社では、主力事業であるヘルスケア事業拡大のため、即戦力となるリーダー人材を求めています。 変更の範囲：会社の定める業務 |
| 対象となる方 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 必須条件： ・メーカー等での品質保証業務経験、もしくは開発QAのような実務経験がある方 ・ビジネス英語の読み書きが可能な方（TOEIC(R)テスト(R)テスト：600点以上） ・大卒以上 歓迎条件： ・体外診断用医薬品/医療機器の製販、もしくは製造業の品質保証業務経験がある方 ・医療機器QMS、ISO13485、MDR、薬機法、米国FDA法の実務経験がある方 ・情報処理技術者資格(基本情報技術者など)を保持している方 ・ITシステムやソフトウエア製品の開発経験がある方 |
| 給与 | 想定年収 7,000,000円 ～ 8,260,000円 700万円～1,000万円 |
| 勤務地 |
神奈川県 神奈川県足柄上郡 |
