RWD品質保証・信頼性保証責任者

RWD品質保証・信頼性保証責任者

品質保証掲載期間:2026/10/22~2027/10/22

企業情報

募集内容

会社名 株式会社medimo
募集職種 品質保証
雇用形態 正社員
仕事内容 ・RWD解析レポート・統計データの解析条件、集計結果、記載内容の正確性・整合性の確認

・個人情報や患者の特定につながる情報が納品物に含まれていないかの確認

・有害事象(AE)に関する個別症例情報の混入確認、および検出時の納品保留・安全性確認窓口への連携

・納品可否の判断、差戻し、修正内容の確認

・SOP、審査基準、チェックリストの整備・改善

・問題発生時の原因調査・再発防止

・製薬企業の品質保証・安全管理部門との協議、顧客監査への対応

・外部専門家と連携した品質保証体制の構築
対象となる方 ・製薬企業、CRO、医療データ関連企業等での、臨床・医療データや解析成果物の品質管理/品質保証経験

・解析仕様や集計条件を理解し、データ・集計表・レポートの不整合を確認できるスキル

・医療データの個人情報保護、AE・安全性情報の取扱いに関する基礎知識

・SOPやレビュー基準の作成・改善、または逸脱対応・再発防止に携わった経験

・営業・解析担当と調整し、品質上の懸念を根拠とともに伝え、納品保留や差戻しを判断できる方
給与 想定年収 7,500,000円 ~ 10,000,000円

750万〜1,000万円

勤務地 東京都

東京都港区虎ノ門3-8-21

関連条件

この求人を見ている人は、以下の求人も見ています

面倒な登録必要なし!あなたに合った求人を直接紹介!

面倒な登録必要なし!
あなたに合った求人を直接紹介!
LINEで個別エージェントに相談する