★【東京|国内薬事】薬事申請・法規制管理〜ISO運用まで幅広く担うオールラウンダー募集◆年収400万〜700万円/残業月10〜20h/アトムメディカル浦和工場又は本社
国内薬事掲載期間:2026/06/15~2027/06/15
- 内資系企業
- 女性活躍中
- 年収400万以上
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国内薬事(薬事業務、製造系法規制管理、ISO・QMS)
当社は保育器シェア85%で国内No.1の地位を築いています。しかし、現状に満足することなく、更なる成長と進化を目指し、事業を展開しています。国内では、保育器で培った産婦人科、新生児科等の病院ネットワークを最大限に活かし、診察台や分娩台、診断機器などを含む周産期医療分野シェアNo.1カンパニーを目指しています。また、フィリピン・セブ島の自社工場、イタリア・ミラノのヨーロッパオフィスに続き、2014年にはアメリカに販売子会社を設立し、グローバルな営業・生産体制の構築にも注力しています。主力製品である保育器市場では、世界シェアNo.1カンパニーという高い目標を掲げ、全社員が共通目標に向かって日々努力を続けています。
【事業・製品の特徴】
当社は、周産期医療分野を中心としたトータル専門メーカーとして、医療現場の最新ニーズへの対応を目指して研究開発を推進しています。長年にわたって蓄積した様々なデータと最先端研究設備を駆使して、開発のスピードアップ・高度化を実現しています。また、当社の製品は国内1拠点・海外1拠点の自社工場で生産しています。各工場には最新の設備を導入し、国際基準の厳しい品質管理により、高精度で信頼性の高いアトムメディカル製品を生み出しています。
そうした技術力や品質の高さは国内だけでなく、海外でも評価され、2014年5月には、エジプト軍病院向けに新生児用保育器「ラビーインキュ i(R)」を1,000台納入。また、2015年にはアメリカで権威のあるスタンフォード大学病院にも当社の保育器を納入しています。
昨年TBSで放送されたドラマ「コウノドリ」にも製品を提供し、当社の製品がドラマの中でも多数登場しました。
企業情報
| 法人名 | アトムメディカル株式会社 |
|---|---|
| 設立 | 1948年07月 |
| 資本金 | 8,400万円 |
| 従業員数 | 500名 |
| 業務内容 | 医療機器(産科・婦人科・新生児・小児用機器、輸液用機器、呼吸療法用機器、看護病棟用機器、医用ディスポーザブル製品)の製造・販売、輸出入 |
募集内容
| 会社名 | アトムメディカル株式会社 |
|---|---|
| 募集職種 | 国内薬事 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 仕事内容 | "①薬事、業許可の申請・維持管理 ②法規制の監視・管理・実務への具現化 ③ISO13485/QMSの運営・管理 ④インシデント報告、届出等の行政窓口 ⑤工場、営業部門への①~④の周知活動 職務内容の変更範囲 事業や所属部門の状況の変化等により、会社の指示する職務内容へ変更することがある |
| 対象となる方 | "<必要要件> ①薬事・業許可申請業務経験者 ②規格・法規制・社会環境の理解力と冷静な判断力 ③規格や契約など難解・長文な文書への耐性 ④ISO/QMSへの参画・運営経験者 ⑤正確な報告力、対人コミュニケーション能力のある方 (社内関係部門の社員と臆せずコミュニケーションがとれる方) *事務的な折衝に対して丁寧で粘り強いやりとりができる方 *規格・法令文書等の長文を読むことに抵抗がない方 (要点を理解でき、関係各所に正しく伝えることができる方) *英文メールの対応が最低限できる方 (英会話は不要、できれば尚可程度) <尚可条件> *国内薬事または海外薬事の業務を3年以上経験している方 *企業・メーカーの法務系の業務経験がある方、 行政との折衝経験がある方 【求める人物像】 ●問題解決に向けて主体的に動ける方 ●自身の判断のみで進めることなく、根気よく周囲に 相談・確認しながら丁寧に進めることができる方 |
| 給与 | 想定年収 4,000,000円 ~ 7,000,000円 【諸手当】 |
| 勤務時間 | 9:00〜18:00(休憩60分) |
| 待遇及び福利厚生 | 通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:全額支給 家族手当:配偶者13,000円、子1名につき6,000円 住宅手当:独身13,000円、扶養あり20,000円 社会保険:補足事項なし 厚生年金基金:補足事項なし 退職金制度:勤続3年以上から支給対象 |
| 休日・休暇 | 完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数125日 有給休暇、夏期休暇、年末年始、慶弔休暇、産休・育休、介護休暇など |
| 受動喫煙対策 | 屋内全面禁煙 |
| 勤務地 |
東京都 アトムメディカル浦和工場又は本社 |
| アクセス |
東京メトロ丸の内線/都営地下鉄大江戸線 本郷三丁目駅から徒歩4分、JR御茶ノ水駅より徒歩10分 |

