★【東京|国内薬事】薬事申請・法規制管理...

  1. 医療特専求人板トップ
  2. 東京都の求人を探す
  3. 国内薬事の求人を探す
  4. ★【東京|国内薬事】薬事申請・法規制管理...

★【東京|国内薬事】薬事申請・法規制管理〜ISO運用まで幅広く担うオールラウンダー募集◆年収400万〜700万円/残業月10〜20h/アトムメディカル浦和工場又は本社

国内薬事掲載期間:2026/06/15~2027/06/15

  • 内資系企業
  • 女性活躍中
  • 年収400万以上
  • 年収500万以上
  • 年収600万以上
  • 年収700万以上

国内薬事(薬事業務、製造系法規制管理、ISO・QMS)

当社は保育器シェア85%で国内No.1の地位を築いています。しかし、現状に満足することなく、更なる成長と進化を目指し、事業を展開しています。国内では、保育器で培った産婦人科、新生児科等の病院ネットワークを最大限に活かし、診察台や分娩台、診断機器などを含む周産期医療分野シェアNo.1カンパニーを目指しています。また、フィリピン・セブ島の自社工場、イタリア・ミラノのヨーロッパオフィスに続き、2014年にはアメリカに販売子会社を設立し、グローバルな営業・生産体制の構築にも注力しています。主力製品である保育器市場では、世界シェアNo.1カンパニーという高い目標を掲げ、全社員が共通目標に向かって日々努力を続けています。

【事業・製品の特徴】
当社は、周産期医療分野を中心としたトータル専門メーカーとして、医療現場の最新ニーズへの対応を目指して研究開発を推進しています。長年にわたって蓄積した様々なデータと最先端研究設備を駆使して、開発のスピードアップ・高度化を実現しています。また、当社の製品は国内1拠点・海外1拠点の自社工場で生産しています。各工場には最新の設備を導入し、国際基準の厳しい品質管理により、高精度で信頼性の高いアトムメディカル製品を生み出しています。
そうした技術力や品質の高さは国内だけでなく、海外でも評価され、2014年5月には、エジプト軍病院向けに新生児用保育器「ラビーインキュ i(R)」を1,000台納入。また、2015年にはアメリカで権威のあるスタンフォード大学病院にも当社の保育器を納入しています。
昨年TBSで放送されたドラマ「コウノドリ」にも製品を提供し、当社の製品がドラマの中でも多数登場しました。

企業情報

募集内容

会社名 アトムメディカル株式会社
募集職種 国内薬事
雇用形態 正社員
仕事内容 "①薬事、業許可の申請・維持管理
②法規制の監視・管理・実務への具現化
③ISO13485/QMSの運営・管理
④インシデント報告、届出等の行政窓口
⑤工場、営業部門への①~④の周知活動


職務内容の変更範囲
事業や所属部門の状況の変化等により、会社の指示する職務内容へ変更することがある
対象となる方 "<必要要件>
①薬事・業許可申請業務経験者                       ②規格・法規制・社会環境の理解力と冷静な判断力          ③規格や契約など難解・長文な文書への耐性              ④ISO/QMSへの参画・運営経験者                     ⑤正確な報告力、対人コミュニケーション能力のある方
 (社内関係部門の社員と臆せずコミュニケーションがとれる方)
*事務的な折衝に対して丁寧で粘り強いやりとりができる方
*規格・法令文書等の長文を読むことに抵抗がない方
 (要点を理解でき、関係各所に正しく伝えることができる方)
*英文メールの対応が最低限できる方
 (英会話は不要、できれば尚可程度)

<尚可条件>
*国内薬事または海外薬事の業務を3年以上経験している方
*企業・メーカーの法務系の業務経験がある方、
 行政との折衝経験がある方

【求める人物像】
●問題解決に向けて主体的に動ける方

●自身の判断のみで進めることなく、根気よく周囲に
 相談・確認しながら丁寧に進めることができる方
給与 想定年収 4,000,000円 ~ 7,000,000円

【諸手当】
通勤手当(全額支給)
住宅手当(独身13,000円、扶養あり20,000円)
家族手当(配偶者13,000円、子1名につき6,000円)

【昇給・賞与】
昇給:年1回/賞与:年2回(7月、12月)

勤務時間 9:00〜18:00(休憩60分)
待遇及び福利厚生 通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度

<各手当・制度補足>
通勤手当:全額支給
家族手当:配偶者13,000円、子1名につき6,000円
住宅手当:独身13,000円、扶養あり20,000円
社会保険:補足事項なし
厚生年金基金:補足事項なし
退職金制度:勤続3年以上から支給対象
休日・休暇 完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇10日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
年間休日日数125日

有給休暇、夏期休暇、年末年始、慶弔休暇、産休・育休、介護休暇など
受動喫煙対策 屋内全面禁煙
勤務地 東京都

アトムメディカル浦和工場又は本社

勤務地の変更範囲
記載の勤務場所および会社の指定する場所とする

アクセス 東京メトロ丸の内線/都営地下鉄大江戸線 本郷三丁目駅から徒歩4分、JR御茶ノ水駅より徒歩10分

関連条件

この求人を見ている人は、以下の求人も見ています

面倒な登録必要なし!あなたに合った求人を直接紹介!

面倒な登録必要なし!
あなたに合った求人を直接紹介!
LINEで個別エージェントに相談する