【東京/薬事】世界をリードする外資系メディカルテクノロジー企業◆Associate Manager, MedSurg, Regulatory Affairs
海外薬事掲載期間：2026/09/03～2027/09/03
- 外資系企業
- 老舗企業
- 経験者優遇
- 未経験者OK
- 若手活躍中
- 年間休日120日以上
- インセンティブあり
- 年収400万以上
- 年収500万以上
Associate Manager, MedSurg, Regulatory Affairs
・米国ストライカー社は、世界75カ国以上で事業展開を行い、毎年二桁以上の売上増により、持続的な成長を遂げている医療機器のグローバルリーディングカンパニーです！
・自主性を重んじ、成長意欲の高い社員には、多様なトレーニングプログラムを提供し、社員の成長を最大限にサポートしている企業です！
企業情報
| 法人名 | 日本ストライカー株式会社 |
|---|---|
| 設立 | 1946年01月 |
| 代表者名 | 水澤 聡 |
| 資本金 | 9,500万円 |
| 従業員数 | 1,132名 |
| 業務内容 | 医療器具の製造・輸入販売 【取り扱い製品】■人工股関節■人工膝関節■骨折治療材料■脊椎固定材料■メドサージ製品■インターベンション製品■救急医療製品 日本ストライカーはオーソぺディックス（整形外科）、メディカル・手術用機器、ニューロテクノロジー、エマージェンシーケアの4つの事業領域において、幅広い診療科に対し、革新的な製品を提供しています。患者さんのQOL（生活の質）向上のため、製品の適正使用を促進し、医療従事者向けの教育支援活動、患者さんへの啓発活動等を行い、医療従事者とともに医療の向上に貢献します。 |
| ホームページ | https://www.stryker.com/jp/ja/index.html |
募集内容
| 会社名 | 日本ストライカー株式会社 |
|---|---|
| 募集職種 | 海外薬事 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 仕事内容 | 【職務内容】 マネジャーおよびリードスペシャリストによる最小限の指導のもと、薬機法全般に関する知識と経験に基づき、円滑な薬事申請および関連業務を遂行する。 【主な業務内容および責任】 日本ストライカーが製造販売する医療機器に係る薬事申請業務全般の適切な履行。主な業務は以下の通り： ・製造販売承認／認証申請、届出（計画立案、プロジェクト管理、資料収集、PMDA／登録認証機関（NB）からの照会事項対応） ・承認／認証の維持管理業務（一部変更申請・軽微変更届出等の変更管理、定期更新） ・QMS適合性調査申請 ・保険収載業務（保険適用希望書の作成等） 【教育・語学力】 ・英語による読み書き・文語でのコミュニケーション能力 ・ビジネス文書の作成スキル 職務内容の変更範囲 事業や所属部門の状況の変化等により、会社の指示する職務内容へ変更することがある |
| 対象となる方 | 【経験・スキル】 ■必須要件（Must Have） ・医療機器の薬事申請における3年程度の実務経験 ・優れたコミュニケーションスキルおよびプロジェクトマネジメントスキル ■歓迎要件（Nice to Have） ・行政当局（PMDA／厚生労働省）との相談事項の立案・対面助言等の実行経験 ・能動型医療機器（医用電気機器）に関する知識・実務経験 【求める人物像（コンピテンシー）】 ・業務に必要な高い専門性だけでなく、社内関係部門（品質保証、品質管理、営業、マーケティング、オペレーション、カスタマーケア等）と円滑かつ良好なコミュニケーションが取れる方 ・誠実な対応ができ、主体性を持って率先して行動できる方 ・未経験の分野や新しい課題に対しても挑戦する意欲を持った方 |
| 給与 | 想定年収 5,000,000円 ～ |
| 勤務時間 | 9：00～17：30 ※休憩時間：60分 ※残業：有 |
| 待遇及び福利厚生 | 昇給年1回（1月） 業績賞与（3月） 社用車貸与、交通費全額支給 営業日当（1日3時間以上の外勤営業活動時に支給／2000円） 社会保険完備（健康保険、雇用保険、厚生年金、労災保険） 人間ドック、団体生命保険 育児休業制度・育児短時間勤務制度・介護休業制度等の育児・介護支援 慶弔金 退職金制度 財形貯蓄制度 借上社宅制度 団体生命保険制度 リロクラブ福利厚生制度（宿泊施設やレジャーランド・スポーツクラブ・ショッピング・チケットサービス・ ベビーシッター制度等のサービスが利用可能） 自社保養所（草津・伊勢鳥羽） 【ダイバーシティの推進】 多様な働き方（ダイバーシティ）を推進しています。 直行直帰体制や育児介護支援など、ライフスタイルの変化にも対応し、 長くキャリアを構築していただきたいと考えています。 |
| 休日･休暇 | 年間休日：120日以上 ・土曜日/日曜日/祝祭日 ・夏季休暇：6月～9月で任意の3日間 ・年末年始休暇：12月29日～翌年1月4日 ・年次有給休暇 ・特別休暇、私傷病休暇 ※結婚、出産、忌引または業務外の疾病により暦日30日以上出勤できない場合など、当該自由に応じた日数の休暇を取得することができます。 |
| 受動喫煙対策 | 敷地内禁煙 |
| 勤務地 |
東京都 東京 |
