【静岡本社】品質保証・薬事◆ISO134...

【静岡本社】品質保証・薬事◆ISO13485・QMS運用<不妊治療分野トップ級シェア/上場メーカー>

品質保証掲載期間:2026/10/22~2027/10/22

企業情報

募集内容

会社名 非公開企業09
募集職種 品質保証
雇用形態 正社員
仕事内容 ~不妊治療に使われる卵子の凍結保存用の試薬のトップクラスシェアメーカー/非常に安定した経営基盤を誇る会社で今後も伸びていくマーケット~

業務内容:
東証プライムに上場し、不妊治療に関連する医療機器の製品を開発・製造している当社にて、品質保証業務全般をご担当いただきます。
・ISO13485及び国内法規制等に準拠した品質保証業務
・ISO関連文書の維持管理
・国内薬事申請業務(製造販売業/製造業/販売業)

当社について:
不妊治療に関連する製品を開発・製造し、世界中のマーケットに自社製品を供給している日本企業グループです。
・会社のモットーは「お客様に喜んでいただける仕事をしましょう」です。日本だけでなく世界中の医療関係者の皆様、患者様に喜んでいただけるよう日々励んでいます。新入社員から10年以上のベテランまで幅広い年代が在籍しています。5年以内に大阪、福岡に営業支店開設の準備をしております。
なお、当社では海外(USA, EU, ASIA諸国)にも拠点があり、活発に営業活動を行っております。将来的に海外でお仕事を考えられている方も大歓迎です。
・国内医療市場拡大傾向にある不妊治療領域でシェアトップクラスを誇り、世界90カ国でグローバル展開し、先進国はもちろん発展途上国にも製品を展開中です。

競合との違い:
自社で製品の開発、製造、販売を行っており、国内外からの医師の希望にも迅速に対応出来る機敏性と、日々変化する市場に対応する柔軟性を兼ね備えたスピード感溢れた活気のある社内。世界市場ではアメリカ企業が大きなシェアを占める中、日本国内ではトップクラス、海外でも卵子凍結の分野でシェアトップクラスです。

変更の範囲:会社の定める業務全般
対象となる方 <最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
<職種未経験歓迎><業種未経験歓迎>
必須条件:
・社会人経験3年以上

歓迎条件:
・医療機器QMSまたは薬事申請の知識を有する方
・ISO13485内部監査経験がある方もしくはISOの他の規格の内部監査経験
給与 想定年収 4,000,000円 ~ 7,000,000円

400万円~700万円

勤務地 静岡県

静岡県 富士市

関連条件

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