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【東京/東村山市】設計開発に関わるQMS担当(医療機器)※年休128日/プライム上場#102619

品質保証掲載期間:2026/10/22~2027/10/22

企業情報

募集内容

会社名 日機装株式会社
募集職種 品質保証
雇用形態 正社員
仕事内容 【東証プライム上場企業の優良メーカー/脱炭素・新エネルギーに踏み出した中で、多様な燃料を運搬できる当社のポンプは、時代に沿ったアプローチができるため、ニーズ拡大しており、将来性抜群です】

業務概要:
メディカル事業本部の開発保証グループにおいて品質マネジメントシステム(QMS)の維持・管理及び医療機器製造業等の業態の管理・監督に係わる業務をお任せします。

業務内容:
メディカル技術センターで開発する製品(能動医療機器、非能動医療機器)に対するQMS業務(業許可含む)
・QMSの維持管理に係わる業務
 法規制、規格の発行・改訂状況の監視とその対応の進捗管理
 文書管理
 教育(メディカル事業部門の人員に対してQMSや法改正に伴う変更等を実施)
・医療機器製造業の業態の管理監督に係わる業務
 業許可の登録、更新
・監査対応(社内監査年1回、社外認証機関年1回、計2回いずれも対応)
 内部監査員としての内部監査を含む

【国内関連施設への監査】
※基本的には本社(恵比寿)、物流センター(千葉)に担当として行くことが多く、他拠点は別の本社の内部監査員での対応がほとんどです。
 本社:恵比寿
 工場・事業所:金沢、静岡
 物流センター:千葉、大阪、福岡

【担当製品】
主に透析治療に使用される透析装置、血液回路、ダイアライザー等がメイン

働き方:
・残業:月平均2時間ほど 
・在宅週1日~2日程度、フレックスの利用実績有

当社の魅力:
【トップクラスのシェア製品を多数保有】
当社は、各事業部ごとにトップクラスのシェアを誇る製品を有しています。インダストリアル事業はオイル&ガス分野で活躍する「往復動ポンプ」。精密機器事業は多くの発電所で活躍する「水質調整装置」。航空宇宙事業は、世界シェア90%以上を誇る航空機用部品「カスケード」。メディカル事業は、「人工透析装置」などが国内トップシェア製品になります。

変更の範囲:会社の定める業務
対象となる方 <最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
<応募資格/応募条件>
必須条件:
・QMSに関する業務経験
・理系バックグラウンドの方 ※専攻は問いません

歓迎条件:
・英語(読み書き程度)海外の法規制対応をお願いしたいため
・QMS(ISO13485 、ISO9001)の経験、知見
給与 想定年収 5,000,000円 ~ 7,000,000円

500万円~700万円

勤務地 東京都

東京都 東村山市

関連条件

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