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【埼玉/行田工場】品質保証課長候補/医療機器分野での品質体制強化◆裁量大◆年休125日

品質保証掲載期間:2026/10/22~2027/10/22

企業情報

募集内容

会社名 非公開企業09
募集職種 品質保証
雇用形態 正社員
仕事内容 【医療機器の品質保証課長候補/裁量を持ち体制強化・改善を推進/社会貢献性高い業務】

業務概要
当社の医療機器製品に関する品質保証課長候補として、品質維持・向上のための業務推進と品質保証体制の強化を担っていただきます。事業拡大および取扱製品の増加に伴い、製品品質を守り顧客満足度向上へ貢献いただくポジションです。幅広い業務領域で裁量を持ち、業務改善や組織マネジメントにも携われます。

業務詳細
・不具合発生時の原因分析および是正・予防処置の立案、実行
・顧客からの品質に関する問い合わせ・クレーム対応
・各種品質関連文書・記録の作成・管理
・供給者監査、製造所監査
・社内関係部署(製造、技術、購買等)との連携・調整
・計測器・試験設備の選定
・バイオバーデン試験(製品に付着する微生物量を確認する試験)の試験委託および結果評価
業務範囲はご経験やスキルを考慮し決定します。

採用背景
取扱製品の拡大とグローバル取引の進展により、品質保証機能の強化が必要となっています。将来のマネジメントを見据え、体制づくりを主導できる人材を求めています。

扱うサービス
医療機器の品質保証業務全般に携わり、製品の信頼性や安全性を確保します。

組織構成
配属先は品質保証部品質保証課。部門間連携を重視し、課長候補としてマネジメントも期待されます。

業務の魅力
人命や身体を守る医療機器製品に携わり、社会貢献性が高いことが特長です。安定した基盤のもと、裁量を持って品質改善に取り組めます。

教育体制
研修支援制度やOJTで、医療機器業界未経験の方でもキャッチアップ可能な環境を整えています。

想定されるキャリアパス
課長候補としての経験を通じて、将来的には部門全体のマネジメントや品質保証体制の構築など、より責任あるポジションへキャリアアップが可能です。

企業の特徴/魅力
医療用特殊針を主力に、日本品質の医療機器を世界へ届けるメーカーになります。独自の微細加工技術で製品を形にし、設計から量産、OEM/ODMまで幅広く挑戦可能です。医療現場に貢献するやりがいと、少数精鋭で技術力を磨ける環境です。

変更の範囲:会社の定める業務
対象となる方 学歴不問
<応募資格/応募条件>
必須要件:
・ISO9001またはISO13485の認定を取得しているメーカーでの品質保証または品質管理の
・実務経験(5年以上)※業界不問
・基本的な品質管理手法(QC手法など)の理解
・社内外と円滑にコミュニケーションが取れる方

歓迎要件:
・品質管理検定(QC検定)
・統計を用いた分析・評価
・内部監査・外部監査経験
給与 想定年収 5,000,000円 ~ 7,000,000円

500万円~700万円

勤務地 埼玉県

埼玉県 行田市

関連条件

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