【埼玉・戸田】バイオ医薬品の生産に使用される培地製品の品質保証
企業情報
| 法人名 | 非公開企業09 |
|---|---|
| 設立 | 年月 |
募集内容
| 会社名 | 非公開企業09 |
|---|---|
| 募集職種 | 品質保証 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 仕事内容 | 【駅近オフィス/創業100年超 /従業員1,000名超・富士フイルムGの中核企業/リモート可・フレックス制度有/健康経営優良法人ホワイト500認定/福利厚生も充実】 当社は、研究開発に使用される試薬事業を中心に、検査・診断で使用される臨床検査事業や、製品の原材料等を販売する化成品事業を行っています。本ポジションは、製薬メーカー向けのバイオ医薬品の生産で使用される培地製品における品質保証業務を担当頂きます。 職務概要： 配属先の戸田事業所は、培地製品の生産工場で、工場における品質保証業務を担当頂きます。加えて、グループ会社のFUJIFILM Biosciences Inc. (FLBI) にて製造され輸入した品目の品質保証業務も担当頂きます。 【具体的には】 ・製造する培地の品質保証業務（品質マネジメントシステムの維持管理、出荷判定、文書管理、FLBIのSOP理解、FLBIとの品質トラブル議論、不適合対応、顧客監査対応、監査指摘事項改善推進、など） ・FLBIから輸入する製品の品質保証業務（顧客への変更通知、苦情処理、品質契約締結、ドラッグマスターファイル登録、PMDAへの相談と申請書作成、など） 業務特長： ・海外のグループ会社及び、内資/外資の製薬メーカーとも取引があるため、英語を日常的に使用する職場です。 ・医薬品の研究開発や生産で使用される製品のため、医薬品原材料として、GXPに準拠した体制/環境で業務を行っています。 ・多くのメジャーな製薬メーカーと取引し、また順調に取引量が拡大しています。成長著しいビジネスに携わることができます。 当社に関して： 当社は2022年に創業100年を迎えた総合試薬メーカーで、試薬・化成品・臨床検査薬の3事業で構成されます。3事業の売上はバランスよく構成され、直近数年では、毎年過去最高の業績を更新しています。WAKOブランドは国内外の企業、研究機関、学術機関で広く認知され、世界の研究開発を支えています。2017年から富士フイルムグループに入り富士フイルムと和光純薬のシナジーで、今後はグローバルメーカーへと変わっていきます。 変更の範囲：会社の定める業務 |
| 対象となる方 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 応募条件： ・理系の学部学科を卒業された方 ・語学力(英語／日常会話が出来て、メールのやり取りができるレベル) ・医薬品または医薬品原薬を扱うメーカーにて、以下いずれかに該当する方 （1）品質保証経験 （2）品質管理経験※変更対応やイベント対応経験をお持ちの方 （3）CMC経験※GMPやGQPの知見をお持ちの方 （4）生産技術経験※変更対応やイベント対応経験をお持ちの方 |
| 給与 | 想定年収 6,000,000円 ～ 9,000,000円 600万円～900万円 |
| 勤務地 |
埼玉県 埼玉県 戸田市 |
