【静岡県磐田市／転勤なし】医療機器の品質保証（マネジメント）◆介護浴槽国内トップ級シェア
企業情報
| 法人名 | 非公開企業09 |
|---|---|
| 設立 | 年月 |
募集内容
| 会社名 | 非公開企業09 |
|---|---|
| 募集職種 | 品質保証 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 仕事内容 | 超高齢化社会において需要・売上安定 創業50年越えのリーディングカンパニー 転勤なし・静岡西部エリアで腰を据えて長期就業できる 業務概要： メイン業務（入社後すぐに担当） （1）品質保証・品質管理業務 ・製品の品質確認・出荷判定業務 ・顧客クレーム・不具合情報の収集・調査・分析・報告 ・仕入先・外部委託先の品質管理・監査対応 ・品質関連文書（手順書・SOP類）の作成・改訂・管理 ・品質データの集計・分析・レポート作成 ・関連部門（営業・製造・開発等）との品質に関する連携・調整 （2）QMS運用サポート業務 ・品質マネジメントシステム（ISO 13485）の日常運用サポート ・文書・記録管理の維持・整備 ・是正処置・予防処置（CAPA）の進捗管理サポート ・内部監査へのメンバーとしての参加・補助 ・品質関連の教育・研修への参加 当社について： 当社は製品の開発から生産・販売・アフターサービスまでを一貫して行う介護浴槽・医療機器メーカーです。 近年は少人数単位での介助が主流となっていることから「コンパクト」のニーズがあり、さまざまな入居施設で取り組まれている看取りケアに対して一助となるべく“より家庭の入浴に近い”介護環境を提案しています。 当社の製品、介護浴槽について： 主に病院や介護施設などで使用される入浴装置です。「介護が必要な方に入浴の楽しさをお届けしたい」をテーマに、寝た姿勢で入浴するタイプや腰かけた姿勢で入浴するタイプなど、様々なシーンで対応できる製品を開発しています。 「やさしさの発想」「幸せのカタチ」をコンセプトに、入浴する方はもちろんのこと介護する方にもやさしいご提案で常にもっと「幸せ」なカタチを追求しています。 変更の範囲：会社の定める業務 |
| 対象となる方 | 学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ＜業種未経験歓迎・職種未経験歓迎＞ 必須条件： ・社外交渉の経験 歓迎要件： ・ISO 13485事務局・内部監査員としての実務経験 ・安全管理責任者（安責）の資格保有または就任要件を満たす方 ・CAPA・リスクマネジメント（ISO 14971）の実務経験 ・薬事申請・変更管理の実務経験 ・QMS省令・GQP省令の知識 ・不具合報告（MDR）・回収対応（FSCA）の経験 ・英語での文書読解・対応経験 ・品質管理の実務経験 |
| 給与 | 想定年収 4,000,000円 ～ 5,000,000円 400万円～500万円 |
| 勤務地 |
静岡県 静岡県 磐田市 |
