【東京・西日暮里】医療機器の薬事※QMS・ISO13485の経験を活かす／年間休日128日／転勤なし
企業情報
| 法人名 | 非公開企業09 |
|---|---|
| 設立 | 年月 |
募集内容
| 会社名 | 非公開企業09 |
|---|---|
| 募集職種 | 品質保証 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 仕事内容 | 【歯科用器具メーカー・YDMグループ企業／世界トップ級の矯正歯科器具メーカー・AMERICAN ORTHODONTICS社の器材を輸入・販売】 業務概要： 矯正・インプラント器材の輸入販売を行う当社にて、医療機器製造販売業者に向けた薬事業務を担当していただきます。 QMS（またはISO13485）対応と薬事申請書の作成が主な業務です。 具体的な仕事： ・QMS（またはISO13485）対応 ・薬事申請書の作成 ・申請書作成に伴う書類整備 ・メーカーとの打ち合わせ ・監査対応 等 ※メーカーとの打ち合わせについて、基本的にオンラインか、メーカー担当者が当社へ来社して実施することがほとんどです。 組織構成： 薬事は3名の社員が担当しています。年齢構成は、30代1名、60代2名です。 働き方について： ・所定労働7時間で17時終業です。 ・残業は月平均30時間です。繁忙期は、30時間を超える場合もございます。 ・試用期間が終了したのち、週1回程度のリモートワークが可能です。 当社の強み： 世界でトップクラスの矯正歯科器具メーカーのAMERICAN ORTHODONTICS社の豊富な商品力、歯科用インスツルメントの業界大手メーカーであるYDMブランドをバックにした業界での信頼性と開発力、そして器材だけでなくPCソフト、関連商品、サービスも含めた質の高い営業力を有しているのが当社の強みです。 変更の範囲：会社の定める業務 |
| 対象となる方 | ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 必須条件： ・QMSもしくはISO13485の運営経験をお持ちの方 ・薬事申請書の作成経験がある方 歓迎条件： ・仕入先が海外のため、TOEIC(R)テスト(R)800点目安のビジネス英語スキルをお持ちの方は歓迎します。 |
| 給与 | 想定年収 4,000,000円 ～ 6,000,000円 400万円～600万円 |
| 勤務地 |
東京都 東京都 荒川区 |
